临床实践中静脉内左乙拉西坦使用—独立注册研

　　多数抗癫痫药物的普通临床研究,由于其严格的纳入和排除标准,以及规定的治疗方案,并不能反应每日的医疗实践情况。来自德国的学者们,进行了一项大型非介入性登记研究,目的在于评估静脉左乙拉西坦(LEV-iv)每日应用情况,以及有效性和耐受性。

　　德国17个神经中心以及神经儿科中心,通过10个月的时间,纳入各种年龄LEV-iv治疗的患者,进行前瞻性研究。共观察10天,每日记录LEV-iv给药、癫痫种类、发作频率、当前使用的药物及剂量，以及副作用(AEs)。另外,患者和内科医师在研究终点时,评估治疗效果和耐受性,以及应用5步量表评估LEV-iv的实用性。

　　研究结果，95例接受LEV-iv,93例纳入分析。LEV-iv给药剂量中位数1500mg(范围110-6000mg)/每日。年龄中位数66岁(范围0.7-90.3岁)。大部分患者(n=70,75%)为癫痫持续状态(SE,n=55,59%)以及急性癫痫反复发作(n=15,16%)。在SE患者中,41例(75%)第一次发生SE。83%的急性癫痫反复发作,以及SE患者在LEV-iv治疗后发作终止。安全性评价数据集中在95例患者中的17例,共报告29例不良事件。10例可能和LEV-iv治疗有关。输液中轻度血压下降(3例每人一次)最常出现,未观察到严重不良反应。内科医师对LEV-iv的效果评价“好”或“很好”的病例占78%，耐受性评价为“好”或“很好”的病例占82%。

　　大型LEV-iv每日应用的观察研究，展示了其对急性起病的癫痫发作(大多为SE)非常好的治疗反应和耐受性。需要进一步的随机对照研究，如已建立的癫痫持续状态试验(ESET),证实这些结果。

责任编辑：李小玲