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左乙拉西坦和卡马西平对患局灶性癫痫儿童的神
发布时间:2015-10-09 作者:太原癫痫病医院 浏览次数： 次
一项II期前瞻性随机研究，评价左乙拉西坦(LVT)和卡马西平(CBZ)，对癫痫儿童神经心理学影响，以及作为单药治疗局灶性癫痫的效果及耐受性。
研究为多中心、平行分组、非盲试验，135例儿童(4-16岁)经过筛查，121例随机分配至LVT或CBZ组。研究主要终点为治疗满52周，系列随访中，观察符合方案人群的神经认知、行为、情绪功能测试的变化。在意向性治疗(ITT)人群中，分析药物效果和耐受性。
随机分配ITT人群的121例患儿(57 LVT，64 CBZ)中，81例(41名LVT，40名CBZ)到达随访终点。除儿童抑郁问卷外(LVT-1.97 vs CBZ+1.43,p=0.027)，其余神经心理测验成绩无明显差异或变差。LVT治疗患儿在韩国儿童行为量表测试中，内在化行为问题得分有改善(p=0.004)。发作消失的结局在2组间无差异(CBZ 57.8% vs LVT 66.7%,p=0.317)。
研究提示，LVT或CBZ没有造成儿童神经心理功能的影响。这两种药物作为局灶性癫痫患儿单药治疗的安全性和效果相当。该研究对部分性癫痫患儿提供了Class II证据，神经心理学功能方面，LVT和CBZ表现出同等效果。
责任编辑：李小玲
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